유산균, 코 면역의 새로운 시대를 열다 (하)

전 시간에 많은 유산균들 중에서 과민면역에 우수한 효과를 보이는 후보 균주를 찾는 과정과, 

명확한 효과를 입증하기 위한 동물실험을 진행하는 과정을 말씀드렸습니다.

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오늘은 코 면역 유산균이 세상에 나오기까지 남은 여정을 계속 따라가 보도록 하겠습니다

세번째 여정, “정말 사람에서도 효과가 있을까?”

앞서 동물 실험에서 좋은 결과를 얻었기에,

유산균 IM55와 IM76 두 균주의 혼합물에 NVP-1703이라는

코드명을 부여하고 인체적용시험을 진행하였습니다. 

인체적용시험에서는 알레르기 비염에 대한 효과를 확인하기 위해서

코증상 점수(TNSS, Total nasal symptom score)를 이용합니다.

TNSS는 알레르기 비염의 의약품 개발에도 사용하며,

미국 FDA에서도 인정되는 객관적인 지표입니다.

TNSS 총점에서 NVP-1703 유산균을 복용한 사람들의 결과가 확실히 개선되었습니다.

TNSS 총점은 세부적으로 비염의 4가지 증상인 

콧물, 코막힘, 재채기, 가려움으로 구성되는데,

이 중에서 NVP-1703은 콧물, 코막힘 증상에 특히 효과적인 것으로 확인되었습니다. 

그리고 비염증상조절평가(RCAT)에서도 총점이 개선되었고, 

세부항목에서 눈물증상조절 및 수면장애 효과도 확인이 되었습니다.

또한, 과민 면역 반응에 관여하는 ‘사이토카인(IL-10, IL-4, IL-13)’들이

조절되는 것도 인체적용시험 단계에서 확인할 수 있었습니다. 

NVP-1703의 임상 결과는 전 세계 알레르기 분야의 권위 있는 학술대회 중 하나인

‘2020 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI)’에서 우수 연구 결과로 선정되었습니다.

또한, 세계적인 의료정보 사이트 Medscape에서 EAACI의 하이라이트로도 소개됨으로써

전 세계가 주목하는 우수한 임상연구 결과라는 사실이 다시 한번 입증되기도 했습니다. 

네번째 여정, “개별인정형 취득, 국내 최초 코면역 유산균의 등장”

이런 좋은 결과를 보여준 유산균을 제품화해서 사람들에게 소개하려면

식약처로부터 개별인정형 허가를 받아야 하는데,

이 과정도 생각보다 쉽지 않고 시간도 오래 걸립니다. 

방대한 자료를 제출하고 심의를 받는 일련의 과정을 통해, 

코면역 유산균(NVP-1703)은 식약처로부터 

“과민반응에 의한 코상태 개선에 도움을 줄 수 있음”이라는 기능성을 인정받았고, 

국내 최초의 알레르기 개선 유산균이 등장하게 되었습니다. 

이제 유산균으로 코 건강, 코 면역을 관리하는 새로운 시대를 열게 되었습니다.

복합적인 알레르기 증상을 한 번에 개선하고,

일시적인 증상 완화가 아닌 원인 치료를 할 수 있게 된 것입니다.

환절기에 늘 고통을 겪고 계신 많은 분들이

코 면역 유산균을 통해서 불편함으로부터 해방되길 바랍니다. 

추가로 궁금한 점에 대해 장석원 팀장의 답변을 들어 보면서

이번 칼럼을 마치도록 하겠습니다. 

Q & A 

Q. 유산균은 장에 있는 면역 세포에 영향을 주는 거 아닌가요?

     그런데 어떻게 코의 면역과 관련이 있죠?

A. 알레르기가 있는 분들은 코 점막의 면역세포가 항원에 대해 민감하게 반응합니다.

    관련하여 다양한 종류의 사이토카인이 과도하게 분비되고  면역 반응의 매개체들이

    생성 및 활성화되는데, 이들은 혈액과 림프계를 통해 온몸에 퍼지게 됩니다.

    이 경우 전체 면역 세포의 80%가 존재하는 장에서

    이러한 과도한 면역 반응을 조절하게 됩니다.

    장 내 유산균은 면역 세포들과 상호작용하면서

    더욱 신속하게 근원적으로 조절이 가능하도록 할 수 있습니다.

Q. 성인 뿐만 아니라 소아청소년을 대상으로도 인체적용시험을 하셨다면서요?

     소아청소년 대상 인체적용시험은 완료되었나요?  

A. 네, 맞습니다. 소아청소년을 대상으로 진행한 인체적용시험도 최근 완료되었습니다. 

    결과는 역시 좋았습니다. TNSS 등 주요 지표가 우수했고,

    추가적으로 소아청소년만의 특징적인 결과로서 삶의 질을 평가하는 설문인

    “QoL-KCAR” 평가 결과에서 총점도 우수했지만 세부 항목 중 특히

    구강호흡시 불편감과 코가려움 증상에서 큰 효과를 관찰할 수 있었습니다.

Q. 연구 개발을 진행하면서 가장 어려웠던 점은 무엇이었나요?

A. 소아청소년 대상의 인체적용시험을 진행할 때

    대상자 모집이 너무 안되어서 어려웠습니다.

    원래 복용하던 의약품의 복용을 중지하고 본 프로바이오틱스 인체적용시험에

    참여하는 것이 비염이 심한 아이들에게 너무 가혹한 것이었죠.

    더욱이 대조군(플라시보 섭취군)과 시험군(유산균 섭취군)으로 나뉘어 진행되는

    ‘블라인드 연구’ 디자인이라서 대상 어린이들 중 50%는 어쩔 수 없이

    가짜약을 먹을 수밖에 없기 때문에 부모님들의 반대가 많았습니다.

    결국 성인은 1년도 걸리지 않은 시험이

    소아청소년 대상에서는 3년이나 걸리게 되었습니다. 

Q. 비염을 갖고 있었던 지인들에게 소개해 보았나요? 

A. 당연히 제품이 출시되자마자 바로 소개해 줬죠.

    “고맙다. 비염 때문에 고생했는데, 이거 괜찮네”라고 얘기하는 친구도 있었고,

    “야 이거 비염 개선도 좋지만, 화장실 가는 것까지 너무 편해졌어” 라며,

    유산균 고유의 장 건강 효과까지 얘기해 준 지인도 있었습니다.

    “너 정말 훌륭한 일을 했구나” 하는 말도 들었는데,

     그간 해 왔던 우리 팀의 연구가 고통받는 사람들에게

     도움을 주었다는 뿌듯함을 가질 수 있었습니다. 

Q. 유산균이 우리 몸의 면역체계에 중요한 역할을 하는데요.

    향후 면역 관련한 제품을 추가로 개발할 계획이 있나요? 

A. 면역 증진 효과를 가지는 유산균 균주를 개발하고 있습니다.

    과민 면역과는 다른 분야인데요.

    노인이나 오랫동안 질병을 앓은 사람들처럼

    면역 기능이 현저히 저하된 경우에는 감기도 잘 걸리고,

    대상포진이나 외부 병원균에 너무 쉽게 당합니다. 피로감은 말할 것도 없죠.

    이런 분들에게는 면역 기능을 강화하는 것이 필요합니다.

    면역 증진 유산균 개발을 통해 홍삼만큼이나 효과 좋은 제품을 선보이려 하고 있습니다. 

※ 본 콘텐츠는 ㈜엔비피헬스케어의 연구 결과입니다. 특정 제품의 효능·효과에 대한 

   내용이 아닙니다. 

※ 동물에서의 시험 결과는 사람과 상이할 수 있습니다. 

※ 본 컨텐츠의 저작권은 ㈜엔비피헬스케어에 있습니다.